Embalaža za hrano in skladnost s FDA: Kaj morajo proizvajalci dejansko vedeti
Osnove uredbe FDA za pakiranje živil
V prehrambni industriji v ZDA so embalažni materiali regulirani predvsem prek kontaktnega okvira FDA-za živila. Namen je preprost: embalaža ne sme prenesti škodljivih snovi v hrano v normalnih pogojih shranjevanja ali uporabe.
Za proizvajalce embalaže je skladnost običajno odvisna od tega, kako bo uporabljen material. Folija, zasnovana za zamrznjeno hrano, se na primer lahko sooča z drugačnimi zahtevami kot embalaža, izpostavljena vročini, olju ali kislim izdelkom.
Miti o odobritvi FDA in običajni skladni embalažni materiali
Pogosta napačna predstava je, da mora vsak embalažni izdelek prejeti neposredno odobritev FDA, preden vstopi na trg. V resnici je veliko materialov,-ki pridejo v stik z živili, ocenjenih na podlagi obstoječih predpisov, navedenih v naslovu 21 Kodeksa zveznih predpisov (21 CFR), dokumentacije dobavitelja, ocen migracije in podpornih podatkov o skladnosti.
Materiali, kot so plastika, lepila, premazi, črnila in papirnate podlage, lahko spadajo pod različne razdelke pravil za-stike s hrano FDA. Polietilenske in polipropilenske folije se pogosto uporabljajo, ker imajo že-uveljavljeno regulativno zgodovino za številne aplikacije v hrani.
Za predelovalce prilagodljive embalaže je en praktični izziv upravljanje več{0}}plastnih struktur.
Vrečka lahko hkrati vsebuje pregradne folije, laminirana lepila, potiskane površine in tesnilne plasti. Tudi če je vsaka posamezna komponenta sama zase skladna, mora biti končna struktura še vedno primerna za predvidene pogoje-stika z živili.
Tudi temperatura je pomembnejša, kot mnogi kupci sprva pričakujejo. Za embalažo, ki se uporablja za ogrevanje v mikrovalovni pečici, vroče polnjenje ali dolgoročno-shranjevanje v hladilniku, je lahko potrebna dodatna ocena, ker se migracijsko obnašanje spreminja v različnih okoljskih pogojih.
Drugo področje, ki ga podjetja včasih spregledajo, je dokumentacija.
Med revizijami strank ali pregledi dobaviteljev se od proizvajalcev pogosto zahteva, da zagotovijo:
izjave o skladnosti-stikov z živili
01
specifikacije smole ali-surovine
02
poročila o testiranju migracije
03
Proizvodni zapisi-v zvezi z GMP
04
dokumentacijo o sledljivosti za komponente embalaže
05
Brez teh zapisov lahko celo tehnično skladni materiali povzročijo težave-v dobavni verigi.
Označevanje uvaja ločeno plast odgovornosti. Odvisno od kategorije izdelka bo embalaža morda morala upoštevati pravila označevanja FDA, ki vključujejo plošče s podatki o hranilni vrednosti, razkritje alergenov, izjave o neto količini ali izjave o sestavinah. Napake v natisnjeni embalaži lahko postanejo drage, ker pogosto vplivajo na celotno proizvodnjo.
Pri LEPU številni projekti strank vključujejo prilagojene fleksibilne strukture embalaže za aplikacije hrane in pijače. V praksi se razprave o skladnosti običajno začnejo zgodaj v fazi-izbire materiala, zlasti pri izdelkih, ki zahtevajo pregradno zaščito pred izpostavljenostjo kisiku, vlagi ali svetlobi.
povzetek
Z operativnega vidika je skladnost s predpisi FDA manj povezana z enim samim certifikatom in bolj z ohranjanjem doslednega nadzora med nabavo, proizvodnjo, testiranjem in dokumentacijo. Podjetja, ki obravnavajo skladnost embalaže kot stalno težavo-upravljanja kakovosti, na splošno zmanjšajo tveganje za odpoklice, zavrnjene pošiljke ali spore strank pozneje v dobavni verigi.